近期，我司針對硅凝膠填充乳房植入體產品的滅菌方式升級為干熱滅菌，同時升級產品包裝材料，進一步加強產品穩(wěn)定性安全性，為廣大求美者帶來更安心更放心的產品體驗。
醫(yī)療器械消毒滅菌是保證醫(yī)療器械使用安全的重要環(huán)節(jié)之一。滅菌是用物理和化學的方法殺滅一切活的微生物，以防止感染的發(fā)生。
無菌醫(yī)療器械的無菌不是絕對的，只是把微生物存活概率減少到最低限度。當前無菌醫(yī)療器械的滅菌概率標準規(guī)定為10-6，即百萬分之一。（國家藥品監(jiān)督管理局）
國內硅凝膠填充乳房植入體產品目前常見滅菌方式為輻照滅菌（鈷60）、環(huán)氧乙烷（EO）滅菌。其滅菌要求應遵從相應的國家標準。
干熱滅菌方式
將一定數量的產品放入滅菌柜（干熱滅菌柜是以對流熱空氣為滅菌介質的滅菌器），空氣在經過濾器過濾后進入滅菌柜內，開始升溫-滅菌-冷卻的滅菌流程。
干熱滅菌優(yōu)勢對比
在此針對我司正在使用的干熱滅菌法和曾經使用的輻照滅菌法做一個基礎的對比，具體來看干熱滅菌方式有哪些優(yōu)勢：
●用干熱滅菌法滅菌的物品干燥，易于貯存。
●對于硅凝膠填充乳房植入體產品來說，采用此滅菌方式的假體品質更穩(wěn)定，手感更接近預期。
●手感更柔軟、更穩(wěn)定
干熱滅菌柜內使用對流熱空氣滅菌；
溫度均勻，盡量最小化對產品交聯(lián)度及手感的影響。
能夠讓假體的手感進一步升級，提高客戶滿意度。
●生物相容性更穩(wěn)定
高分子材料在放射性物質作用下會同時進行聚合反應和分解反應。
而干熱滅菌過程中不產生聚合、分解反應。同時在熱環(huán)境下會促進小分子物質進一步析出，讓產品滅菌后的生物性能更加穩(wěn)定，進一步提升長期植入的安全性。
實驗結論：
更穩(wěn)定、更安全、更滿意
萬和從干熱設備、耐高溫包材、滅菌參數、長期性能等重點方面逐一解決滅菌技術難點，數次實驗結果證明我司干熱滅菌工藝滅菌率較輻照滅菌法結果更穩(wěn)定，更能達到預期效果。
萬和將硅凝膠填充乳房植入體產品的滅菌方式和包裝材料同時進行升級，加強滅菌流程中對乳房假體生物穩(wěn)定性、交聯(lián)度和包材質量的把控。潛心研發(fā)產品，改善生命質量，萬和嚴控產品質量和生產規(guī)范，不斷提升產品品質，將持續(xù)為醫(yī)美整形行業(yè)帶來安全有效的醫(yī)療器械產品！
